2022年2月10日，微谱生物科技有限公司顺利获得由江苏省市场监督管理局颁发的“检验检测机构资质认定证书”，即CMA资质认定证书，证书编号：221021340133。

这是微谱在生物安全相关服务领域获得的又一项监管认可与实力背书，标志着微谱生物安全研究实验室继2021年顺利完成BSL-2实验室等级备案后，再上崭新台阶。结合此前已经获得的生物医药与医疗器械领域CMA资质，我们的资质范围成功扩展到生物安全研究服务领域，可以实力助攻客户顺利推进相关科学研究进程。

2022年1月15-16日，江苏省疾控中心专家和江苏省药品评审中心专家组成的评审组一行莅临微谱，并对微谱生物安全实验室进行了详细深入的资质评审工作。微谱生物医药事业部总经理秦秋明、生物安全研究事业部负责人杨佳佳及相关技术、质量、业务人员陪同评审。

此次微谱生物安全研究服务申报CMA资质认定的能力分为生物制品、洁净环境与水质三大类。评审过程中，微谱生物安全BSL-2实验室凭借完备的ISO/GMP双质量体系运营，强大的海量数据库、项目化管理方式、严密的样品全流程监管以及专业的综合解决理念，获得了专家组老师们的一致认可与高度赞赏。

CMA资质成功认证，也意味着微谱已经具备了国家相关法律法规所规定的基本条件和能力，所出具的研究报告兼具科学权威性与社会公信力。

生物安全研究服务

服务一

病毒载体表征

近年来，我们的专家参与了多项涉及野生型和转基因病毒的研究，包括腺相关病毒(AAV)、腺病毒(AdV)、慢病毒(LV)、逆转录病毒（RV）等。凭借广泛的专业知识和过硬的技术能力，我们可提供一体化的高级表征程序，以支持您的产品开发、监管申报和生产，助力国内外基因治疗与细胞治疗产品快速上市。

服务二

病毒建库分析

基于丰富的项目经验，我们为国内外客户提供病毒建库服务，并对相应病毒的生产计划进行测试，以确保为客户提供从临床前到临床试验的优质产品与服务，为客户降低前期研发投入，大大缩短研发周期，赋能生物技术产品快速创新。

服务三

细胞库检定

我们提供充分表征、详细记录、同质的主细胞库(MCB)和工作细胞库(WCB)。我们对关键属性的严格质控，大大降低了生物产品的质量安全风险。团队拥有扎实的专业技能和丰富的项目经验，可以为各类细胞库检定项目提供及时优质的服务。

服务四

细胞株建库分析

我们提供细胞建库、检定、存储的一整套解决方案，可满足疫苗、抗体、细胞及基因治疗产品的生产。主要包括原始细胞库（PCB）、主细胞库（MCB）、工作细胞库（WCB），具备多种检测方法能力，可为生物技术制品的生产提供明确检定、质量一致且能持续稳定传代的细胞。

服务五

病毒清除验证

病毒清除验证研究贯穿药品的研发、申报、上市全过程，是临床申报(IND)和上市申请(BLA)的重要步骤。微谱生物安全研究实验室可提供缩小模型验证和下游病毒清除平台设计服务，为生物制品病毒安全性控制保驾护航。

微谱在生物医药领域深耕厚植，十年不辍。此次喜获CMA资质认证，是我们长期投入科技研发力量，布局战略生态体系的重要阶段性成果；也是再续征途，勇猛精进的新起点。

未来，微谱将持续依托自身专业实力的跨越提升，在生物医药与医疗器械领域为行业带来高品质的技术服务，成就高水准的专业价值。

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