服务事项加快办理。进一步压缩受理事项的办理时限,提高办事效率,做到快速服务。现已办理委托检验备案13份,办理出口药品销售证明11份,转报出口欧盟药品销售证明4份25个品种。
服务指导及时跟进。进一步加大对企业的帮扶指导力度,助力企业尽快落地达产。对1家药品生产企业整体搬迁后的筹建情况进行现场指导,帮助企业进一步规范新建厂房车间、设备、制度建设等,助力企业尽快获批许可。将正在筹建的1家药品生产企业纳入省级重点医药项目,协同当地政府解决企业建设遇到的困难和问题,并对企业的建设进行现场指导,对其后期许可申报、受托生产、药品注册等事项进行政策讲解,全力助推企业建设。
企业申请快速转报。对药品生产企业申请办理原料药出口欧盟销售证明、受托生产药品等事项,认真审核申报资料,快速开展现场检查工作并及时转报省局。及时对4家申报出口欧盟销售证明的企业进行了相关品种及生产线的符合性检查,对3家拟受托生产的企业进行了相关生产线的检查。
企业咨询尽快回复。认真对待企业的每一次咨询,首问负责制,快速、耐心解答,通过电话、微信和现场答复企业咨询80余次。
下一步,五分局将积极探索更加有效的服务方式,进一步增加温度和深度,全力促进医药产业高质量发展。(杨永波)
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